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額溫槍EN 60601歐盟CE認(rèn)證所需費(fèi)用

額溫槍EN 60601歐盟CE認(rèn)證,凡是出口到歐盟國(guó)家的產(chǎn)品都需要進(jìn)行CE認(rèn)證,額溫槍CE測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是EN 60601,關(guān)于額溫槍CE認(rèn)證相關(guān)難題可以聯(lián)系我們優(yōu)耐檢測(cè),下面隨著小編一起來(lái)看看更多檢測(cè)認(rèn)證詳情吧!


額溫槍(紅外線測(cè)溫儀)針對(duì)量測(cè)人體額溫基準(zhǔn)設(shè)計(jì),使用非常簡(jiǎn)單、方便。1秒可準(zhǔn)確測(cè)溫,無(wú)鐳射點(diǎn),免除對(duì)眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測(cè)溫,排查流感。適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業(yè)單位,也可以用于醫(yī)院、學(xué)校、海關(guān)、機(jī)場(chǎng)等綜合性場(chǎng)所,還可以提供給醫(yī)務(wù)人員在診所使用。


EN 60601是一套標(biāo)準(zhǔn)系列,其范圍涵蓋電子醫(yī)療器械及系統(tǒng)的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術(shù)上講等同于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601, 該系列由70多份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)組成。


“第1部分”標(biāo)準(zhǔn)EN 60601-1涵蓋適用于所有電子醫(yī)療器械的基本安全和性能,“第2部分”或“特殊”標(biāo)準(zhǔn)則涵蓋適用于特定產(chǎn)品群的要求(如針對(duì)激光醫(yī)療器械的EN 60601-2-22)。EN 60601-1適用于所有電子醫(yī)療器械和電子醫(yī)療系統(tǒng)。標(biāo)準(zhǔn)中將電子醫(yī)療器械定義為含有應(yīng)用部件、或?qū)⒛芰總鬟f至/自患者、或檢測(cè)此種傳遞至/自患者能量的電子設(shè)備。


歐盟CE認(rèn)證

EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirementsand tests

EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability


額溫槍EN 60601歐盟CE認(rèn)證所需費(fèi)用,一般歐盟CE認(rèn)證費(fèi)用在幾千到幾萬(wàn)不等,根據(jù)不同類型產(chǎn)品費(fèi)用也不一樣,醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證費(fèi)用會(huì)比較高,想咨詢關(guān)于更多CE認(rèn)證類型產(chǎn)品可以聯(lián)系我們!

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