歐盟REACH注冊(cè)外的義務(wù)
REACH注冊(cè)外的義務(wù)
所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口到歐盟境內(nèi)大于1噸/年化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)都需要對(duì)其生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)向歐盟化學(xué)品管理署進(jìn)行注冊(cè)。任何物質(zhì),如果可能對(duì)人類健康或環(huán)境造成風(fēng)險(xiǎn),則會(huì)被官方評(píng)估,甚至列入授權(quán)/限制清單。
REACH領(lǐng)頭注冊(cè)人(LR)
什么是領(lǐng)頭注冊(cè)人?
REACH法規(guī)中領(lǐng)頭注冊(cè)人稱為Lead registrant(簡(jiǎn)稱LR),當(dāng)多個(gè)注冊(cè)人對(duì)同一物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)時(shí),為了保證一個(gè)物質(zhì)一份注冊(cè)卷宗的原則(one substance, one dossier),應(yīng)由一位得到其他注冊(cè)人同意并代表他們的注冊(cè)人提交卷宗的核心數(shù)據(jù)部分即分類標(biāo)簽、理化性質(zhì)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)以及生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù),充當(dāng)這種角色的注冊(cè)人即為領(lǐng)頭注冊(cè)人。
什么樣的注冊(cè)人可以成為REACH領(lǐng)頭注冊(cè)人?
理論上并沒有對(duì)領(lǐng)頭注冊(cè)人進(jìn)行任何嚴(yán)格規(guī)定,一般來說以下幾類注冊(cè)人適宜做領(lǐng)頭注冊(cè)人:
擁有物質(zhì)數(shù)據(jù)的公司。諸如BASF, Clariant,IFF, Firmenich等國(guó)際知名大公司由于生產(chǎn)產(chǎn)品眾多,擁有許多數(shù)據(jù),因此當(dāng)仁不讓的充當(dāng)了領(lǐng)頭注冊(cè)人的角色,也為眾多其他注冊(cè)人認(rèn)可。
注冊(cè)聯(lián)合體。一些比較大的聯(lián)合體諸如鐵氧聯(lián)合體,氟碳聯(lián)合體由一些注冊(cè)意愿非常強(qiáng)烈的大公司組成,通常會(huì)選出一家公司成為領(lǐng)頭注冊(cè)人,注冊(cè)進(jìn)程由聯(lián)合體負(fù)責(zé)推進(jìn)。
行業(yè)內(nèi)噸位比較大的企業(yè)。這些企業(yè)由于注冊(cè)噸位高,需盡早應(yīng)對(duì)REACH注冊(cè),通常需在第一個(gè)、第二個(gè)注冊(cè)截止期限前完成注冊(cè)。因此如果沒有其他數(shù)據(jù)持有人愿意充當(dāng)領(lǐng)頭注冊(cè)人的角色,這些企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極充當(dāng)領(lǐng)頭注冊(cè)人。
成為REACH領(lǐng)頭注冊(cè)人的優(yōu)勢(shì)
在已經(jīng)完成注冊(cè)的物質(zhì)中,根據(jù)領(lǐng)頭注冊(cè)人提供的信息,有部分物質(zhì)的管理費(fèi)用超過20萬乃至上百萬歐元,這部分費(fèi)用最終由眾多注冊(cè)人分?jǐn)?,提高了企業(yè)的應(yīng)對(duì)成本。因此成為領(lǐng)頭注冊(cè)人,可以達(dá)到如下目的:
節(jié)省費(fèi)用??梢詷O大的降低企業(yè)支付的管理費(fèi)用,幫助企業(yè)減少不必要的支出。
注冊(cè)過程中新開展的測(cè)試數(shù)據(jù),后續(xù)可能可以出售用于其它法規(guī)下的注冊(cè),回收數(shù)據(jù)成本。
增加企業(yè)自身在全球范圍的影響力:SIEF成員中有大量的國(guó)際企業(yè),通過做LR,可整體提升企業(yè)在此產(chǎn)品上的實(shí)力和知名度。
及早應(yīng)對(duì)注冊(cè)形式。對(duì)于一些orphan SIEF物質(zhì)-無領(lǐng)頭注冊(cè)人、無SIEF組織者的物質(zhì),對(duì)于那些噸位較大,必須完成注冊(cè)的企業(yè)而言,成為領(lǐng)頭注冊(cè)人,無需擔(dān)心是否會(huì)有領(lǐng)頭注冊(cè)人,可盡早完成注冊(cè),規(guī)避相關(guān)的法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。事實(shí)上,國(guó)內(nèi)的許多龍頭企業(yè)已經(jīng)紛紛開展了相關(guān)工作。